Kit de prova d'anticossos neutralitzants S-RBD 2019-nCoV (mètode d'or col·loïdal)
Introducció
Actualment, totes les vacunes candidates de 2019-nCoV en desenvolupament clínic s'administren per injecció intramuscular.La vacunació intramuscular o intradèrmica pot provocar una forta inducció d'IgG sèrica
Actualment, més de 180 candidats a vacunes, basats en diverses plataformes diferents, estan en desenvolupament contra el 2019-nCoV.
La proteïna S és l'objectiu principal dels anticossos neutralitzants;
Molts d'aquests anticossos neutralitzants es dirigeixen al RBD de la proteïna S.
Com jutjar l'eficiència de la vacuna 2019-nCoV? --- Kit de prova d'anticossos neutralitzant
Avantatge
Prova prèvia a la vacuna
Abans de la vacunació, els candidats poden detectar l'anticossos neutralitzant de RBD per determinar si és necessària la vacunació;
La majoria de les vacunes estan cobertes
Pot detectar anticossos neutralitzants produïts per la majoria de vacunes del mercat;
Ràpid i convenient
El funcionament és senzill, no cal cap detecció d'instruments, els resultats es poden obtenir en 15 minuts.
Funció d'identificació
Pot distingir l'anticossos neutralitzant de 2019-nCoV produït per la vacuna 2019-nCoV o l'anticossos produït per la infecció per 2019-nCoV per a un determinat tipus de vacunes, com ara la vacuna de vector viral (no replicant), la vacuna de base d'ARN i la vacuna de subunitat proteica. ;
Anàlisi de sang sencera
L'anàlisi de sang sencera fa que l'operació sigui més còmoda;
Àmbit d'aplicació
Prevacunació
Determinar si han estat infectats amb el nou coronavirus i si encara s'han de vacunar;
Període de vacunació
Determinar si es produeix un nou anticòs neutralitzant efectiu;
Fase tardana de la inoculació
Segons l'àrea epidèmica de 2019-nCoV, es suggereix detectar l'existència d'anticossos neutralitzadors de 2019-nCoV amb regularitat cada tres mesos.
Components
| Components | Ingredients principals | Quantitat de càrrega (especificació) | ||
| 1 T/Kit | 20 T/Kit | 50 T/Kit | ||
| Targeta de prova | Tira de prova que conté anticossos anti-IgG humà marcat amb or col·loidal, anticossos anti-IgY de pollastre marcat amb or col·loïdal, proteïna recombinant S-RBD 2019-nCoV, anticossos IgY de pollastre | 1 pc | 20 unitats | 50 unitats |
| Diluent de mostra | Solució tampó fosfat 0,01 M, 0,5% Tween-20 | 0,5 ml | 5 ml | 10 ml |
Rendiment
| Reactiu d'hecina | Prova clínica de neutralització de virus sèrics | Total | |
| Positiu | Negatiu | ||
| Positiu | Positiu | 84 | 9 |
| Negatiu | Negatiu | 8 | 198 |
| Total | Total | 92 | 207 |
| Sensibilitat clínica | Sensibilitat clínica | 84/92 91,30% (IC 95%: 83,58%～96,17%) | |
| Especificitat clínica | Especificitat clínica | 198/207 95,65% (IC 95%: 91,91%～97,99%) | |
| Precisió | Precisió | 282/299 94,31% (IC 95%: 91,05%～96,65%) | |
Rendiment del reactiu d'hecina contra el mètode comparador en mostres de sèrum/plasma.
| Reactiu d'hecina | Prova clínica de neutralització de virus sèrics | Total | |
| Positiu | Negatiu | ||
| Positiu | 84 | 8 | 92 |
| Negatiu | 8 | 199 | 207 |
| Total | 92 | 207 | 299 |
| Sensibilitat clínica | 84/92 91,30% (IC 95%: 83,58%～96,17%) | ||
| Especificitat clínica | 199/207 96,14% (IC 95%: 92,53%～98,32%) | ||
| Precisió | 283/299 94,65% (IC 95%: 91,46%～96,91%) | ||
Rendiment del reactiu d'hecina contra el mètode comparador en mostres de sang sencera.
Procediment de prova
Certificat de registre
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08-50T
